江蘇化工本刊特稿加入WTO對江蘇醫(yī)藥行業(yè)的影響與對策（江蘇省經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥行業(yè)入世專題調(diào)研組，江蘇南京210013）行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，提出應(yīng)采取的主要措施。
加入WTO對我國經(jīng)濟發(fā)展和人民生活將會產(chǎn)生巨大而深遠的影響。醫(yī)藥行業(yè)與提高人民生活質(zhì)量息息相關(guān)。入世會對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生哪些影響，又應(yīng)采取什么對策，怎樣捕獲發(fā)展機遇，如何化解挑戰(zhàn)壓力，本文將針對江蘇醫(yī)藥行業(yè)的情況進行分析，并提出相應(yīng)的對策措施。
1江蘇醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀1.1產(chǎn)業(yè)構(gòu)成的基本情況醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界公認(rèn)的“朝陽產(chǎn)業(yè)”之一，生物工程和新醫(yī)藥是我國重點發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一，具有高技術(shù)、高投入、高收益、高附加值和高風(fēng)險等特點。醫(yī)藥行業(yè)主要包括化學(xué)原料藥及制劑、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、中藥材、中藥飲片、中成藥、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機械、藥用包裝材料和醫(yī)藥商業(yè)等門類。
江蘇是“醫(yī)藥大省”?！熬盼濉逼陂g，江蘇醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較快，運行質(zhì)量和經(jīng)濟效益顯著提高，初步確立了在全國同行業(yè)中的地位。江蘇醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)有化學(xué)原料藥420種，其中常年生產(chǎn)的品種280種，占全國的1/3.制劑藥品17個劑型1200余個品種，現(xiàn)代中成藥21個劑型1 000多個品種，醫(yī)療器械32個大類2000多個品種規(guī)格，制藥機械30多個品種規(guī)格。2000年江蘇醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值223億元，占全國醫(yī)藥總產(chǎn)值的9.56，省醫(yī)藥行業(yè)系統(tǒng)內(nèi)完成工業(yè)加值49億元，銷售收人145億元，實現(xiàn)利稅23. 4億元，利潤12.1億元，出口交貨值26.5億元。2000年江蘇醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)利稅、利潤、工業(yè)加值、銷售收入、出口交貨值等主要指標(biāo)均居全國同行業(yè)前3位。在省內(nèi)各工業(yè)產(chǎn)業(yè)中，工業(yè)總產(chǎn)值和銷售收入列第7位，利稅列第5位，利潤僅次于機械和電子行業(yè)列第3位。
江蘇醫(yī)藥科研與技術(shù)發(fā)展在國內(nèi)同行業(yè)中也居地位。近10年來累計獲得新藥證書406張，列全國同行業(yè)第2位，其中國家一類新藥13個，擁有高新技術(shù)產(chǎn)品104個?，F(xiàn)代生物醫(yī)藥研究與開發(fā)取得較快發(fā)展，重組人紅細胞生成素、人白細胞介素一2、人2b干擾素等產(chǎn)品己獲上市，腫瘤壞死因子、人酶尿溶血栓藥、人血管生成和腫瘤生長抑制因子等一批技術(shù)含量較高的現(xiàn)代生物藥品正在加快研制。
江蘇醫(yī)藥行業(yè)努力打破地區(qū)、部門、行業(yè)和所有制界限，以資本、產(chǎn)品和網(wǎng)絡(luò)為紐帶，通過改組、聯(lián)合、兼并、參股、控股等多種形式實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營，擴大了市場覆蓋面，提高了市場控制力。通過開發(fā)一批技術(shù)創(chuàng)新項目實施一批技術(shù)改造項目引進一批合資合作項目江蘇醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)裝備水平有了較大提高，產(chǎn)品質(zhì)量、水平和檔次得到提升。截止2001年6月。全省己有95家企業(yè)、175個劑型（車間）通過國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證，列全國各省市首位。
1.2當(dāng)前存在的主要問題江蘇醫(yī)藥行業(yè)雖然具備了良好的發(fā)展基礎(chǔ)，但面對入世還存在一些急需解決人問題。
觀念更新相對落后。江蘇醫(yī)藥行業(yè)比之廣東和浙江等省份，在思想觀念、競爭意識、發(fā)展戰(zhàn)略等方面均有明顯差距。具體表現(xiàn)在創(chuàng)新力度不大，資本經(jīng)營步伐緩慢，缺乏聯(lián)合兼并的主動性，成長型企業(yè)發(fā)展不快，部分企業(yè)小富即安，發(fā)展動力不足，投資空間相對狹小，一些弱小困難企業(yè)孤軍苦戰(zhàn)，陷于困境。
結(jié)構(gòu)優(yōu)化不快。在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面，門類分布廣，突出優(yōu)勢少，生產(chǎn)能力總體相對過剩。在組織結(jié)構(gòu)方面，中小企業(yè)多，生產(chǎn)集中度低，具有規(guī)模效益的大企業(yè)和大集團缺乏。在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，優(yōu)勢產(chǎn)品少，初中級產(chǎn)品多，拳頭產(chǎn)品和形成市場的新產(chǎn)品缺乏。在技術(shù)結(jié)構(gòu)方面，勞動密集型的多，技術(shù)密集型的少，可以產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)源缺乏。在投資結(jié)構(gòu)上，硬件投入多，內(nèi)涵擴張少，有拉動作用的優(yōu)強項目缺乏。
2我國政府對醫(yī)藥行業(yè)入世的有關(guān)承諾2.1關(guān)稅措施方面的承諾從我國政府的承諾情況來看，在降低藥品進口關(guān)稅方面，我國醫(yī)藥進口的現(xiàn)行名義關(guān)稅是20左右，實際關(guān)稅為原料藥9制劑12左右，到2003年將下降到6~7.部分醫(yī)藥產(chǎn)品進口關(guān)稅的調(diào)整情況見表1.產(chǎn)品產(chǎn)品名稱關(guān)稅/實施年份2）種類入世前U入世后醫(yī)不飽和無環(huán)一元羧酸、環(huán)一元羧酸及藥其酸酐、酰鹵化物、過氧化物和過氧間酸以及它們的鹵化、磺化、硝化或亞體及硝化衍生物原料僅含有氮雜原子的雜環(huán)化合物藥核酸及其鹽；其他雜環(huán)化合物天然或合成再制的維生素原料和維生素（包括天然濃縮物）及其主要用維作維生素的衍生物，上述產(chǎn)品的混合生物，不論是否溶于溶劑素未混合的維生素原料類維生素A及其衍生物維生素B1、B2、B3、B5等及其衍生物維生素C維生素E及其衍生物天然或合成再制的激素及其主要用作激素的衍生物；其他主要用作激素激的甾族化合物腎上腺皮質(zhì)激素及其衍生物維類腎上腺皮質(zhì)激素的鹵化衍生物地塞米松其他氨芐青霉素及其鹽霉素、麥迪霉素及其衍生物以及它們的鹽抗生含有青霉素及具有青霉烷酸結(jié)構(gòu)的青霉素衍生物或鏈霉素及其衍生物類紅霉素及其衍生物慶大、卡那、利福平、林可霉素、乙旋螺旋霉素及其衍生物以及它們的鹽鏈霉素、四環(huán)素、氯霉素及其衍生物中成藥類中藥酒、片仔癀、白藥、清涼油及其他表1部分醫(yī)藥產(chǎn)品進口關(guān)稅調(diào)整覽表注入世前關(guān)稅指1998年優(yōu)惠稅率；）實施年份‘指當(dāng)年年末。
2.2非關(guān)稅措施方面的承諾取消藥品進口注冊許可證、價格限制和大型醫(yī)療裝備的審查管理等限制措施；（2）取消醫(yī)藥流通業(yè)市場準(zhǔn)入限制，到2003年1月1日除2萬m2以上的藥品配送機構(gòu)和超過30家以上的連鎖企業(yè)不允許外資控股外，不再有其他限制；專利藥品不允許仿制的年限為20年；（4）開放醫(yī)療服務(wù)。
3加入WTO對江蘇醫(yī)藥行業(yè)的主要影響3.1總體影響的基本判斷正面影響主要表現(xiàn)在3個方面：有利于加快江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)際慣例運作的新時期，通過競爭、重組和兼并聯(lián)合，結(jié)構(gòu)將逐步趨于合理，這有助于參與更高層次的市場競爭。
有利于推進江蘇醫(yī)藥行業(yè)整體素質(zhì)的提高。加入WTO后，通過與國外大公司的產(chǎn)品進行競爭，通過跨國公司的技術(shù)和管理經(jīng)驗“外溢”獲得良機，提高技術(shù)水平和管理水平，快速縮小與國際先進水平的差距。
有利于擴大出口。近年來江蘇生產(chǎn)的化學(xué)原料藥，在技術(shù)上有很大的突破，生產(chǎn)水平提高的速度相當(dāng)快，出口量占50以上，在關(guān)稅降低、流通渠道快捷暢通的貿(mào)易環(huán)境下，可以進一步擴大出口國際市場。特別是加入WTO對江蘇中藥出口帶來很好的市場契機。江蘇中藥出口一直長緩慢，這與國外對中藥的不理解和排斥有關(guān)。我國加入WTO后，進口國不能再以要求提供國家衛(wèi)生部注冊、外交部證明文書、出據(jù)GMP報告等非關(guān)稅手段來阻擋江蘇中藥進入國際市場。在擴大中藥出口方面，我國較好的嘗試。
實施藥品知識產(chǎn)權(quán)保護的影響。隨著知識產(chǎn)權(quán)保護措施的進一步強化，江蘇靠仿制國外新藥謀求發(fā)展的路子會變得越來越窄。入世后買斷一個處于專利保護期內(nèi)的新藥生產(chǎn)許可，就必須支付500~600萬美元的高額費用，這對江蘇大多數(shù)制藥企業(yè)來說很難承受。
削減非關(guān)稅壁壘的影響。入世后不能再要求跨國公司以轉(zhuǎn)讓技術(shù)為條件換取市場準(zhǔn)入，絕大多數(shù)制藥企業(yè)將難以獲得跨國公司的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，這于各種禁令、配額、非自動許可、國家壟斷、自動出口限制、進口儲存計劃、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生條件、海關(guān)手續(xù)、環(huán)保因素等非關(guān)稅壁壘措施不斷削弱，將使江蘇醫(yī)藥產(chǎn)品的“保護”被突破，部分醫(yī)藥工業(yè)的生存和發(fā)展將受到嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
開放藥品分銷服務(wù)的影響。江蘇醫(yī)藥批發(fā)零售貿(mào)易業(yè)長期受到行業(yè)壁壘的保護，90以上的醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)為系統(tǒng)內(nèi)的國有企業(yè)，是計劃經(jīng)濟時期按行政區(qū)域設(shè)立的二、三級醫(yī)藥批發(fā)機構(gòu)，開放醫(yī)藥流通領(lǐng)域，基本取消外資進入醫(yī)藥市場的限制，江蘇醫(yī)藥批發(fā)零售企業(yè)將面臨巨大沖擊。
3.2主要行業(yè)的影響分析3.21化學(xué)原料藥及制劑原料藥是我國出口量大的醫(yī)藥產(chǎn)品，我國是世界上大的青霉素生產(chǎn)國，維生素C的產(chǎn)量居世界第2位，占國際市場份額的30左右。江蘇是化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口大省，出口交貨值占銷售額的1/5以上，省內(nèi)不少原料藥生產(chǎn)企業(yè)己具備了與國外大公司抗衡的能力。如江山制藥有限公司（靖江葡萄糖廠）維生素C的年產(chǎn)量達到1萬t以上，其產(chǎn)量之大、品種之多、成本之低，在國內(nèi)Vc生產(chǎn)行業(yè)中名列前茅。又如昆山雙鶴藥業(yè)的新諾明原料藥，年產(chǎn)量1600t占全國市場銷量2左右。
加入WTO對原料藥的出口沒有什么負面影響，反而因減讓關(guān)稅，下調(diào)了原料藥生產(chǎn)所需進口化工原料的價格，降低了原料藥企業(yè)的生產(chǎn)成本。目前我國原料藥生產(chǎn)總體呈供過于求的態(tài)勢，價格走低，在國際市場具有較強的競爭力。但原料藥附加值較低，規(guī)模效應(yīng)明顯，而江蘇原料藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模偏小，面對印度制藥業(yè)的崛起，江蘇原料藥出口也會面臨一定的競爭壓力。總之。入世對促進原料藥出口有一定的積極作用，但不會成為出口迅猛加的契機，原料藥的出口仍將受產(chǎn)品自身市場周期的影響。
入世會導(dǎo)致國內(nèi)制劑市場競爭加劇，但對普藥市場影響不大。江蘇紅霉素、頭孢類等制劑藥品在開發(fā)與生產(chǎn)上與國外先進水平尚有一定差距，自動控制程度低，能耗較高，污染嚴(yán)重。缺少能夠生產(chǎn)多種原料藥的綜合性生產(chǎn)廠家，無法形成規(guī)模優(yōu)勢，在短時間內(nèi)很難走出。
將給疑醫(yī)藥M的篇術(shù)的I爝」碟有進Ai權(quán)的企業(yè)不多外設(shè)立處或bookmark4在營銷方面，江蘇出口的原料藥主要通過國內(nèi)的醫(yī)療保健品進出口公司銷售給國外經(jīng)營公司，具者直接將產(chǎn)品供應(yīng)給終用戶的企業(yè)更少，沒有建立起國際市場信息反饋系統(tǒng)，缺乏對市場的深度開發(fā)?；瘜W(xué)原料藥部分產(chǎn)品出口秩序混亂，競相壓價，國家沒有統(tǒng)一的規(guī)劃和相應(yīng)的政策扶持。這些問題急需加以解決。
3.22藥物制劑江蘇藥物制劑工業(yè)與國際水平有很大差距，每年實際生產(chǎn)的制劑只有17個劑型1200余個品種。我國一種原料藥一般只能生產(chǎn)3種制劑，而國外卻能生產(chǎn)8~10種。我國現(xiàn)有63多個劑型4000多個品種，而美國的劑型多達15萬種，德國達6萬多種。
目前江蘇絕大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)的品種、數(shù)量、劑型、釋藥系統(tǒng)和制造技術(shù)均落后于國際先進水平，藥物制劑的質(zhì)量可靠性在國際上得不到承認(rèn)，很難進入國際市場。江蘇目前僅有少數(shù)制劑品種進入發(fā)展中國家。
加入WTO后，外國制劑藥品將以5.5左右的低關(guān)稅進入我國市場，而且無須經(jīng)過第三國轉(zhuǎn)口節(jié)省了交易成本。國外醫(yī)藥企業(yè)將憑借其產(chǎn)品質(zhì)量好、人才素質(zhì)高、資金實力雄厚、市場營銷籌劃先進等優(yōu)勢與江蘇制劑企業(yè)展開激烈的市場競爭。另一方面，由于國內(nèi)正在實行醫(yī)療保險制度改革，基本醫(yī)療保險制度將實施保險用藥范圍管理，基本醫(yī)療保險用藥目錄只保證基本的醫(yī)療需求，價格較高的進口藥較少收入其中，因此進口藥的市場份額可能會因醫(yī)改有所萎縮。由于我國是發(fā)展中國家，人均用藥水平低，防病治病的基本用藥只能依靠低廉的國產(chǎn)藥品，進口制劑因價格偏高很難進入基本用藥報銷目錄。因此江蘇價廉、質(zhì)優(yōu)、療效好的普藥在一定時期內(nèi)仍有競爭力，受沖擊不會太大。
3.2.3醫(yī)療器械目前江蘇的大型醫(yī)療裝備市場基本上被國外公司壟斷，省內(nèi)企業(yè)多，規(guī)模小，檔次低，競爭力弱，只能生產(chǎn)一些小型和低值產(chǎn)品，尚無與國外大公司抗衡的能力。加入WTO后，進口醫(yī)療器械關(guān)稅降低，進口產(chǎn)品的優(yōu)勢進一步加強，這將給江蘇醫(yī)療器械行業(yè)帶來較大的沖擊。
3.24中成藥中藥是我國傳統(tǒng)文化的瑰寶。隨著天然藥物越來越受到人們的青睞，對中草藥和中藥制劑的需求量會迅速長。作為中藥的故鄉(xiāng)，我國中藥行業(yè)具有的資源與人才優(yōu)勢，中藥藥源有12807種，在人才方面，國內(nèi)有較為完備的中醫(yī)藥教育體系，有一批在國際上享有盛名的中醫(yī)藥大學(xué)及研究所，每年培養(yǎng)上萬名專業(yè)人才。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，中藥行業(yè)積極采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)取得了巨大進步，是我國少數(shù)具有比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之一。
江蘇中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展源遠流長，中成藥工業(yè)基礎(chǔ)較好，一些主要產(chǎn)品在國內(nèi)具有相當(dāng)強的競爭力。位居全國中藥行業(yè)50強前列的揚子江藥業(yè)集團是目前國內(nèi)大的中成藥生產(chǎn)基地，連云港康緣藥業(yè)的桂枝茯苓膠囊和無錫山禾的黃氏響聲丸、金陵藥業(yè)的脈絡(luò)寧注射液、蘇中制藥的止喘靈注射液等，均為國家中藥保護品種，有一定數(shù)量出口東南亞國家和地區(qū)。入世后江蘇中醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢將進一步凸現(xiàn)，中成藥出口會進一步加，在國際市場的覆蓋面會進一步擴大。
目前世界各國普遍重視天然藥物的開發(fā)，開始競相采用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)展開研究，國際市場的競爭日趨激烈。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨外國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的挑戰(zhàn)十分嚴(yán)峻?，F(xiàn)有40左右的國有中醫(yī)藥企業(yè)與國外合資，全國“三資”中醫(yī)藥企業(yè)達到1 500家，進口中藥占據(jù)了30左右的國內(nèi)藥品市場，每年進口中藥近3億美元。國外許多制藥大企業(yè)還紛紛來中國尋找成熟的項目，開發(fā)有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥，例如日本的漢方藥就是在中國古方基礎(chǔ)上改造而成，申請專利后在國際市場上竟賺得盆滿缽盈。外國制藥企業(yè)投入巨額資金的研究成果轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品銷往中國，并在中國注冊、取得專利保護的事例屢見不舍鮮相比之下國內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專利保護意識遠遠不夠，生產(chǎn)企業(yè)存在著令人擔(dān)憂的“多、小、散、亂”現(xiàn)象。江蘇醫(yī)藥工商企業(yè)的經(jīng)營者大多沒有走出過，對外國藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)則、市場準(zhǔn)入條件、GMP和GSP規(guī)范水平等根本不了解，入世的正面影響無法得到充分的體現(xiàn)。
3.2.5醫(yī)藥流通業(yè)江蘇醫(yī)藥流通業(yè)現(xiàn)有112家藥品批發(fā)企業(yè)，3300余家零售企業(yè)。盡管江蘇醫(yī)藥批發(fā)零售業(yè)的改革和發(fā)展處于全國同行業(yè)前歹列但與國外醫(yī)藥商業(yè)相比，產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)單一，運行機制不活，經(jīng)營方式原始，管理方法落后，經(jīng)營范圍狹窄，人員素質(zhì)低下，服務(wù)水平不高，在經(jīng)營理念、經(jīng)營方式、資本質(zhì)量和營銷規(guī)模上都無法與國際跨國公司抗衡，因此受入世的沖擊和影響較大。（未完待續(xù)）
